“血糖仪的差错一直是存在的。其实,包含医院的医师在内的业内人士都知道,现在广泛运用的几个知名品牌血糖仪,监测出的数值会有的偏高,有的偏低。”一位资深出售人员和记者说,不少医师在检测时,往往会据此加减几个点。
“既然是知名品牌,丈量成果的差错怎么会这么大?”对此,吴先生很困惑,也很忧虑。
上海中山医院内分泌科的奚医师对记者表明,大多糖尿病患者并不了解血糖仪的这种差错,意味着什么?她着重说,空腹情况下正常的血糖规范在3.6-6.3之间,假如血糖仪测验成果正好在临界点邻近,或许就会误导患者。“比方,患者确定6.3是‘没病’,而7.2就‘有病’了,这种差异将直接影响患者用药量。”
因为糖尿病是个“终身病”,一个患者每年的用药费用至少需求几千元。比起患者有或许花的“冤枉钱”,用药不妥带来的成果,或许严峻得多。
为此,吴先生提出质疑:“产品阐明书上并没有标明丈量成果会有差错。”为何不对顾客提出明示?这样是不是会误导患者?吴先生用的是罗氏血糖仪,而记者看出,美国强生血糖仪产品阐明书上,相同没有“明示”。据了解,现在我国血糖仪商场上,罗氏确诊和美国强生两家差不多占有了70%以上的商场份额。
罗氏确诊客户服务人员宣称,血糖仪产品阐明书上有标明:不作为确诊之用,只作为日常监测用处,监测成果不能替代对疾病的确诊。“任何一款血糖仪都不会在阐明书上标明产品差错规模。咱们国外的阐明书也没有的。”她着重。
吴先生并不认同这种说法:“事实上,现在医院里也用罗氏和强生血糖仪来作监测,而在家里用血糖仪来调理用药的糖尿病患者,不知有多多少少!”他坚持以为,榜首,产品差错若超出“规范规模”,这种监测便是误导;第二,产品阐明书上要有更清晰的警示,否则也会形成事实上的用药误导———因为,像他那样对知名品牌高度信任的患者绝不在少量。
上海市药监局医疗器械安全监管处负责人岳伟表明,对电子医疗器械,现在国家药监局还没有拟定出一个一致的功能规范,也没有一个清晰的规范规则血糖仪的差错规模。
关于提到吴先生所说的罗氏确诊血糖仪查验测验的数据与静脉血糖值存在“0.7”的差错,岳伟表明:“不好说,究竟没有一个书面的东西来束缚这一块。”
可见,现在在我国,血糖仪答应差错的国家规范之缺失,导致出产厂商“有隙可乘”。而美国糖尿病协会所定的血糖仪规范,与国内医疗界规范“距离甚远”,也导致糖尿病患者“莫衷一是”。
据记者了解,我国的血糖仪商场添加迅猛。世界卫生组织的陈述阐明,2003年我国有4000万人患有糖尿病,并以每天至少3000人的速度添加,因为现在进口血糖仪价格多在千元左右,国内购买者的份额仅有1.5%左右,而欧美国家这个比率高达90%以上。未来几年,跟着进口产品的大幅降价,假如我国5%左右的患者要购买血糖监测仪,这一个商场容量就高达数十亿元。
专家指出,医疗产品无小事,假如不赶快制定血糖仪答应差错的国家规范,将会损害到像吴先生那样的千千万万糖尿病患者的切身利益,国家相关部分应引起满足的注重。