多视点激光散射（Multi-Angle Light Scattering, MALS）是依据蛋白的分子量与光散射的强度直接相关来测定蛋白肯定分子量的技能，其具有精确度高、无需运用规范蛋白、不依赖洗脱保存时刻和直接精确测定蛋白肯定分子量的特色。经过SEC别离后的各组分进入多视点光散射检测器，激光照射到剖析物时会发生光的散射，MALS经过多个视点一起测定散射光的强度，散射光强度正比于摩尔质量、浓度、折光指数增量的平方，然后直接计算出剖析物的肯定分子量。因而，在制药范畴，SEC-MALS大范围的应用于研制和剖析试验，表征蛋白质和聚合物、评价溶液特性、工艺开发和质量操控等。

  明捷医药依据Waters UPLC-UV-RI和Wyatt DAWN 18视点光散射检测器及ASTRA软件构建了SEC-MALS检测和数据剖析体系，供给物质的分子量及其散布检测服务。

  蛋白分子量检测、多聚体分子量检测、多糖分子量及分子量散布剖析、核酸分子量检测、rAVV实心率和颗粒浓度剖析、mRNA-LNP的颗粒散布剖析、其他

  拷贝制剂进行处方破解过程中，需确认辅料的品种与用量。不同供货商供给的同名聚合物辅料有几率存在聚合度不同的状况，这将导致一系列辅料理化性质的差异，从而影响终究药物的产品功能。明捷医药对某制剂处方破解过程中不同供货商供给的同名辅料进行了SEC-MALS测验。依据成果得出供货商1供给辅料和原研制剂的摩尔质量/时刻曲线供给辅料的平均分子量和质量散布与原研制剂比较显着偏大，由此确认选用供货商1供给的辅料进行后续拷贝制剂研讨。